制藥企業生的產部與質保部組織架構關系.ppt 14頁

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  • 2020-07-30 發布

制藥企業生的產部與質保部組織架構關系.ppt

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    制藥企業組織機構 設置與人員管理 實施要點(內容) 戲建立企業組織機構 1、建立企業組織機構是基礎 2、企業組織機構圖、生產機構圖、質量管理機構圖這三個圖在遞交的 申報資料中需要,在建立組織機構時一同確定下來。 定崗定員 戲明確職責 從總經理至普通操作工的全體人員都應明確職 責,并確定部門職責。 人員的招聘與培訓 招聘的人員一定要符合GMP的相關規定,每 個人都應該接受培訓 組織機構的設置 興基本原則 機構是因事而設,不能因人而設 2、一定要設置生產管理部與質量管理部,其他部 門據企業實際情況而定 、生產部與質量部一定要分設; 4、質量管理部一定要包括QA、QC兩塊,一定要直 屬企業負責人領導; 5、機構的設置要扁平、簡單,職責明確 6、這一機構的良好運行是順利完成硬件整改、軟 件編寫和施件(人員)培訓的基本保障 組織機構的設置 其他要求: 1、如果總經理不符合GMP對企業主管生產、質量的負責人的要求, 可另設一副總主管 按現在最新的管理理論,物料管理部與工程設備部應單設,不應 屬于生產部; 3、研發部可設可不設,可單設而可歸屬于質量管理部; 4、應有GMP辦公室、驗證委員會等機構,一般由各部門人員抽調組 成,可常設,也可做為臨時機構,可在組織機構圖中體現,也可 不體現 5立即成立GMP領導小組。領導小組組長一般由企業的最高領導親自 擔任,原因是GMP認證直接關系到企業的生死存亡,而且是一項 涉及多個部門配合、資金籌措、生產調度的系統工程 6、如果是小廠,可將設一綜合部,管行政、公關、人力資源等,并 將物料、采購、計劃、工程設備歸屬生產部。具體設置見下圖 展通醫藥科技 組織機構的設置 XX有限公司組織機構圖 [總纟 經理 GMP辦公室 綜合管理部」 [生產管理 [質量管理部 的物料科[備生產和QA[aC [各車間」 理細化形成單獨的頸織機構圖 展通醫藥科技

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    • 審核時間:2020-07-30
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