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中國抗體藥物.docx 28頁

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精選資料,歡迎下載 精選資料,歡迎下載 中國抗體藥物 --- 乘風破浪正當時 報告來自海通證券,分析師劉宇,發表于 2012 年 6 月 20 日 投資要點 21世紀以來,單克隆抗體應用實現了從診斷試劑到抗體藥物的飛躍。單克隆抗體是 B細胞產生的免疫球蛋白,特點是靶向、特效、低毒, 因此被廣泛用于腫瘤、自身免疫性疾病等疑難雜癥的治療。 全球抗體藥物市場增長勢頭強勁。 全球抗體藥物市場規模 1997年為3.10億美元,2010年為480億美元,CAGR47%研發領域集中---主 要集中在腫瘤和自身免疫性疾病; 盈利品種集中 ---2010 年全球暢銷藥前 12名中,抗體藥物占 6個,前六大抗體藥物占全球銷售額 65.21%; 產業分布集中 ---90% 的產品由美國公司開發,其他國家僅占 10%% 中國抗體藥物基數小,發展潛力巨大% 2007年我國抗體藥物市場規模為 2.3 億元, 2010年為 10億元, CAGR 46%,由于起步晚,市場規 模較小,抗體藥物使用比例較低:在癌癥領域使用比例僅占 2.5%、在自身免疫疾病領域使用比例低于 10%,未來中國抗體藥物發展潛力 巨大% 合同研發、技術創新利好中國抗體藥物產業化% 國內形成了北京、上海、西安三大研發及產業化基地%北京有百泰生物,上海有中信國 健、張江生物、上海美恩,西安有華神集團。近年來出現以哺乳動物細胞培養為核心的藥物開發服務平臺 CRO CMQ以及引進的國際一 次性生物反應器、抗體純度和回收率的提高突破了我國抗體產業化瓶頸% 進口藥占主導,專利到期帶來難得發展機會,國產藥比例將提升 %我國國產單抗藥物主要為仿制, 2005和2008年益賽普、泰欣生上市 后,國產份額由幾乎空白提升至 25%左右% 2011 年全球抗體新藥獲批數小于專利到期藥物數, 2015年將有 640億美元生物專利藥到期, 單抗藥物占比高達 48%,因此我們認為中國 “仿制”抗體藥物將迎來千載難逢的發展機會% 政策、研發、資金合力助推抗體藥物較快發展 %基因泰克的經驗表明,高研發投入、合作研發策略、不斷豐富的產品線和雄厚的資金實 力是企業成功的要素,因此我們選擇具有完備的高水平技術平臺以及融資機會的企業,我們還應關注國內相關政策,在政策支持、研發 產業化、資本助力三大因素合力下,我國抗體藥物企業將乘風破浪% “十二五 ”和“十三五”是我國抗體產業發展的黃金期,到了 “十三五 ”期 間,目前居全球前十位的抗體藥物基本都能在我國實現產業化生產% 代表公司:$中信國健(PRE317)$依托豐富產品線,是國內抗體藥物領域領軍者;百泰生物引進古巴先進技術,打造了我國首個人源化單 抗“泰欣生 ”%國內準備或已涉足單抗產業的上市公司有 $華神集團 (SZ000790)$ 、$麗珠集團 (SZ000513)$ 、$復星醫藥 (SH600 1 96)$ 、 $雙鷺 藥業(SZ002038)$、$國藥一致(SZ000028)$、$海正藥業(SH600267)$、$獨一味(SZ002219)$、$沃森生物(SZ300142)$等。我們看好單抗公 司的成長性,單抗藥物很有可能為各公司帶來爆發性成長機會,尤其是中信國健和百泰生物這樣大規模產業化的公司% 風險提示% 新產品開發不成功或進度緩慢的風險,及專利可能引發的法律糾紛% 心 EPS (尢) 2011 2012E 2013E 上劇 本劇 6C0I96 0 61 0 70 085 000513 心 1.42 1.72 600267 海正芬盤 0 0 75 0.96 查看原圖 單克隆抗體是B細胞產生的免疫球蛋白,隨著靶點基礎研究、細胞培養、抗體純化等技術的提高,單抗實現了從診斷試劑原料到治療性 藥物的飛躍。單抗的特點是靶向、特效、低毒,因此被廣泛用于腫瘤和自身免疫性疾病等疑難雜癥的治療。我們將在附錄對單抗技術進 行闡述,首先我們來研究抗體藥物的全球市場。 1. 1B全球抗體藥物市場增長勢頭強勁 制藥產業背景下不同時期涌現出不同藥物。 80年代全球專注于研發救命藥,主要針對抗感染、心血管病、代謝藥、激素類藥; 90年代全 球開始研發出改善生命質量的藥,如降血脂藥、抗精神病藥、 ED治療劑;21世紀全球開始誕生靶向治療的生物藥,主要針對腫瘤、自身 免疫性疾病等,在研生物藥 70%為抗體藥物。 圖1211世紀伊帰靶向治療曲運而生 Targ&ied drug hkihut fl efficacy 查看原圖8B1.1抗體藥物市場---發展最快的醫藥細分行業 全球抗體藥物市場規模 1997年為3.1億美元,2010年為480億美元(不包括抗體融合蛋白), CAG陰47%成為近年來 CAGF最快的生 物技術藥物。2000-2009年,抗體藥物在全球生物制藥中所占份額從 10.50%擴張

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